Vertex制药表示VX-659三联疗法病患囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-02-28 06:22 来源：重庆男科医院
病变性增生（CF）是一种故常见的遗传疾病，此征状最故常影响肺脏，但也故常发生地胰脏、甲状腺、肾脏以及肠道。Vertex葛兰素史克近日宣布，两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于组合提案外科手术囊性增生病征的有效性和可靠度，结果显示，原于疗法达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex葛兰素史克的首席卫生保健官Reshma Kewalramani表示，原于提案可能为绝大多数至少有一个F508del变异的CF病征提供临床益处。
在研究中，将385名12岁及以上精神病一个F508del变异和一个小于功能性变异的病征随机分摊到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于提案组或阿司匹林组，外科手术24周。该研究的主要终点是从基线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的千分之理论上波动。前期数据分析的数据资料显示，与阿司匹林相比，原于提案将第4周ppFEV1的千分之理论上波动提高了14个百分点。Vertex表示，该数据分析的有效性和可靠度数据资料背书向FDA递交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于组合提案，用于精神病一种F508del变异和一种小于功能性变异的病征。
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