FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风几率发布警告

FDA再次对“很低T（雄激素）”口服发表意见，这对葛兰素史克商来说这不是个盼望。FDA正对潜在的心脏病发作及发作风险要求新的发信，并建议医生绝不会将这些口服应用于与年龄相关的症状。葛兰素史克的公司可以在3同月10上旬对FDA的要求花钱出反驳。针对标签的确切模棱两可将要随着时间推移进行说明，FDA执行长如是称作。监管医务人员都已披露新的标签何时实施。

在此之前，FDA外部领域专家于2014年9同月召开顾问小组会议，并以14比1的投票选举结果支持限定雄激素替代用药口服应用于患有与中医疾病相关症状的年长者，如或遗传疾病。这些口服被正式同意应用于根据血液检测在临床上雄激素高水平很低的年长者。欧洲药品管理委员会月份11也跑去花钱了同样的事情，称作这些口服仅应应用于用药因中医疾病而避免雄激素高水平很低的年长者。

FDA当前举措不会使艾伯维与礼来升高雄激素高水平口服的经销商有利于回升。AndroGel大厂艾伯维看到其口服的经销商在2014年第四季度回升20%，刚好达到2.3亿美元。该的公司今年正马上面对1%版本AndroGel仿葛兰素史克的竞争。

礼来也假设其口服Axiron再次出现回升，这对其本来就惨淡的2015年收入假设来说无疑是每况愈下。“宾夕法尼亚州雄激素市场已明显再次出现回升，不会有利于回升，这将严重影响我们Axiron在宾夕法尼亚州的经销商，”礼来CFO Rice在一同月初表示。

批评声一直指向令人不安的图表，图表显示严重不良反应风险上升。2013年11同月，发表在《宾夕法尼亚州中医会杂志》上的一项研究者发掘出，雄激素用药者与不使用激素用药口服的人相对，心脏病发作、致死及发作发病率快速增长29%。如伴随文章指出的那样，年长者举例来说因生活方式原因而使用雄激素，而非弥补临床上避免的很低激素高水平。

但即使当今医疗邻里回避这些口服，而专科的医院却正看到一个有利可图的机会。配送这些口服的小的医院在宾夕法尼亚州各地突然再次出现，促使雄激素成很低能量、肌肉质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前仅仅只好发信这类使用者。

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编辑： fuchengyi