FDA批准BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷外科手术
2022-02-07 10:03 来源：重庆男科医院
Biotest AG现今同月底Biotest制药子公司寄出英国FDA对BIVIGAM™用于治疗法恶性肿瘤体液水痘病患的核准书。BIVIGAM是首个在英国由Biotest制药子公司(BPC)在佛罗里达波卡拉顿所制造的多效（polyspecific）微血管给药特异性制剂。该电子产品是为英国的病患生产线的，子公司原计划不久即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授真是：“Biotest都已在英国采取行动不小承诺，要给各个恶性肿瘤体液水痘病患发放一种新的特异性。我们转回5千万美元建起了最先进的顶尖水准的设施，扩展到了我们在英国的从胆红素收集、蛋白纯化直到电子产品销售的能力。BPC最终将生产线出多至150万克特异性长年发放给迄今为止病患。”
英国的低剂量特异性商品是全球最小的，Biotest进入这一商品实现了该子公司沦为一个举足轻重的全球自发性的长年希冀。Biotest在2007年组建BPC作为英国子子公司，同时收购Nabi生物工程子公司的生物制剂军事业务部，后者包计有一个胆红素蛋白工厂和胆红素收集中都心。现今的核准对BPC而言标志着潜在的1亿美元营收。
水痘基金会（一个全国性的恶性肿瘤水痘哮喘病患组织）的副主席和创办者Marcia Boyle评论真是：“我们为其不小承诺和在研发BIVIGAM中都的转回而赞许Biotest。BIVIGAM投放商品为我们这一小团体的社区发放了一种新的电子产品，帮助保证我们对恶性肿瘤水痘哮喘病患可继续进行时拯救生命的治疗法。我们爱戴BIVIGAM作为一个丰厚的选择项以帮助我们这一小团体的成员过上健康、富有成效的穷困。”
BIVIGAM是一种不计有糖、经丝氨酸不稳定的的可低剂量的特异性，经FDA于2012年12月底19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该电子产品使用一种随身携带整合经常性（integrated hanger）的标签，包装材料不计有乳胶（latex）。
编辑： 李林栋
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