Blood：博拉珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔单抗

外围点：

与利妥犹抗病毒相比，马拉虹抗病毒用于新近病症出的具备植入条件的DLBCL病变尚未提供任何突出的额外控制；

临时PET仍须可视得心应手监测，可考虑用于晚期DLBCL病变的除此以外疗程。

利妥犹抗病毒联合多种疗程是弥漫性大B线粒体遗传病(DLBCL)的标准疗程拟议。Obinutuzumab（马拉虹抗病毒）是一种单克隆特异性，靶向前体B线粒体和萌芽B淋巴线粒体表面的CD20淋巴线粒体。转化CD20后，马拉虹抗病毒通过免疫振荡线粒体参与和直接抑制线粒体内丧生接收机自营或抑制吞噬线粒体级联重排，来介导B线粒体溶解。免疫振荡线粒体的起着机制包括特异性忽视线粒体有毒起着（ADCC）及特异性忽视线粒体吞噬起着。GAINED试验中用以将马拉虹抗病毒与利妥犹抗病毒来进行比较。

GAINED试验中(NCT01659099)是一项停止使用标签的随机3期试验中。具备植入条件(18-60岁)且尚未经疗程的岁数更改国际预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病变被随机分成两一组(1:1)，分别不感兴趣马拉虹抗病毒或利妥犹抗病毒疗程。根据aaIPI(1或2-3)和疗程拟议(ACVBP或CHOP)对病变来进行分层。根据外围评委的中后期半基本原理PET评估的重排来相符巩固疗程。第2间隔和第4间隔(PET2-/PET4-)后的应答者不感兴趣原先的免疫疗程巩固。大部分在第4间隔(PET2+/4-)后的应答者不感兴趣大剂量甲氨蝶呤+植入。主要最大限度：马拉虹抗病毒一组的两年无政治事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%合理；α风险2.5%；单侧)。政治事件包括丧生、疾病进展、PET 2或4阳性、疗程计划修改。

自2012年9年底20日起，合计招募了670名病变(马拉虹抗病毒一组 336位；利妥犹抗病毒一组 334位)。AaIPI 2-3的病变有383例(57.2%)，采用CHOP拟议疗程的339例(50.6%)，ACVBP拟议疗程的有324例(48.4%)。

中位随访38.7个年底。马拉虹抗病毒一组和利妥犹抗病毒一组的2年EFS完全相同(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全描述符2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病变的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病变的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在马拉虹抗病毒一组更常见(21% vs 12%)。

总之，在尚未疗程过的aaIPI≥1的DLBCL病变中，马拉虹抗病毒的效果并不高于利妥犹抗病毒。

早期原文：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.